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  • 亚博交流群/温州开启自动售药机设置试点工作/ 2019-12-25
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溫州日報全媒體[記者 的拚音:jì zhě] 鮑南南 通訊員 楊曉燕   為深化“最多跑[一次 的英 文:Once]”改革,鼓勵藥品流通[企業 的拚音:qǐ yè]創新發展,給[公眾 的英 文:Public]提供更加實惠、便捷的購藥環境。[昨天 的拚音:zuó tiān]記者從市場監管部門獲悉,該局已出台《藥品零售連鎖企業設置自動售藥機的指導[意見 的拚音:yì jian](試行)》規範性文件,啟動開展自動售藥機設置試點[工作 的英 文:work]

據了解,文件規定在保證藥品質量[安全 的英 文:safest]的前提下,[支持 的拚音:zhī chí]藥品零售連鎖企業在24小時便利店、賓館、機場、[車站 的拚音:chē zhàn]等人員密集[服務 的英 文:services]場所或者山區、海島等偏遠[區域 的英 文:regional]設置自動售藥機,限品種銷售乙類非處方藥。藥品零售連鎖企業設置自動售藥機,實行備案[管理 的英 文:managing]

據悉,備案要求,依法持有《藥品經營許可證》的藥品零售連鎖企業設置自動售藥機,應經[總部 的英 文:headquarters]所在地市場監管部門備案。並對自動售藥機放置的場所要求環境應當整潔衛生,符合對藥品儲存條件的要求,有避免陽光直射、雨淋及保證陳列藥品質量的相應條件和措施,自動售藥機應當采取全封閉式設計,具有可自動調節、控製和顯示機內溫濕[度 的英 文:attitudes]的功能。此外,企業配備專門[負責 的拚音:fù zé]自動售藥機質量管理和日常維護的藥學技術人員(應具備執業藥師資格或藥師以上職稱),經專門[培訓 的拚音:péi xùn]合格且具有[解決 的英 文:settle]經營質量管理有關[問題 的拚音:wèn tí]的能力。據介紹,自動售藥機隻[允許 的英 文:allow]銷售乙類非處方藥;有特殊儲存要求的藥品和有特殊或專門管理的藥品,不得置於自動售藥機銷售■亚博交流群案例■。

“設置自動售藥機,由藥品零售連鎖企業向總部所在地縣(市、區)市場監督管理局(分局)進行備案,並提交相關資料■亚博交流群早报■。”市監局相關負責人介紹。總部所在地縣局在接收備案材料後會及時進行審查,對企業擬經營的藥品品種目錄進行審核把關。材料符合要求的在5個工作日內給予備案。對材料不齊全或材料內容不完整的,應當在5個工作日內一次性書麵告知企業進行補正;企業在1個月內未補正材料的,視為放棄備案。此外,跨縣域設置自動售藥機的,總部所在地縣局應當在準予備案後5個工作日內,將自動售藥機備案登記表和企業申請報告複印件通報自動售藥機所在地縣局。

藥品零售連鎖企業負責售藥機的統一管理,對售藥機的藥品質量安全負[全部 的英 文:all]責任。將按照《藥品經營質量管理規範》要求建立完整的質量管理[體係 的英 文:systems]文件,涵蓋自動售藥機經營全過程,對備案通過的自動售藥機,市場監管部門還將結合日常監督檢查、市縣聯動檢查等方式,加強後續監管。監督檢查發現不符合《藥品管理法》《藥品經營質量管理規範》等規定及本意見要求的,責令限期整改;存在嚴重違反藥品管理規定行為的,依法予以查處。為明確監管職責,試點期間暫不允許連鎖總部跨設區市設置自動售藥機。市監局相關負責人表示,企業如有設置備案需求,可向[當地 的英 文:local]市場監管部門注冊登記窗口谘詢。


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